ملاحظات إطلاعية لمجموعة السجائر الإلكترونية في أغسطس

في الآونة الأخيرة، قام فريق إخطار السجائر الإلكترونية من الوكالة التنظيمية لمنتجات الأدوية والرعاية الصحية (MHRA) ، وهي وكالة حكومية تنفيذية تابعة لوزارة الصحة والرعاية الاجتماعية (DHSC) ،أصدرت تقريرها الشهري لشهر أغسطس.

تغطي المعلومات ثلاث مواضيع: كيفية جلب المنتجات الآمنة إلى سوق المملكة المتحدة، ومتطلبات الإخطار عن المنتجات الجديدة، وبيانات التسويق.

1

كيفية جلب المنتجات الآمنة إلى سوق المملكة المتحدة؟

تشجع MHRA الشركات على الالتزام بمواصفات PAS 7050:2022. لأن المواصفات توفر للمصنعين (المصنعين) والمستوردين (المستوردين) ،الموزعين (الموزعين) وتجار التجزئة (تجار التجزئة) مع قانون سلوك شامل لضمان سلامة المنتجاتفي الوقت نفسه، توفر المواصفات أيضاً نصائح مفصلة لمساعدة الشركات على وضع خطة إدارة سلامة المنتجات (PSMP).توصي MHRA بأن تضمن الشركات أن منتجاتها تتوافق مع جميع التشريعات ذات الصلة المعمول بها، والحفاظ على وثائق برنامج السلامة، وتعزيز تدريب الموظفين على أهمية سلامة المنتجات.

كل هذه الإجراءات والوثائق الضرورية لحماية المستهلك وحماية الشركات.

2.

إخطارات المنتجات الجديدة

يتم الإشراف بشكل مشترك على تنفيذ لوائح التبغ والمنتجات ذات الصلة في المملكة المتحدة من قبل العديد من الوكالات في المملكة المتحدة. وتتولى هيئة مراقبة التبغ في المملكة المتحدة مسؤولية مراجعة الامتثال للإخطارات فقط.

يقع الابتكار في المنتج الجديد بشكل رئيسي في تصميم المنتج. في ضوء ظهور عدد كبير من التصاميم الجديدة،ستستمر الهيئة في العمل مع لجنة خبراء معهد معايير التجارة المعتمدة (CTSI VEP)، والشرعاء والصناعة لتقديم التوجيهات والردود الفعلية للمتقدمين بطلبات المنتجات الجديدة.

1) ما هو المنتج الجديد؟

تعتقد MHRA ومجموعة خبراء السجائر الإلكترونية أن المنتج له الخصائص التالية:

يمكن أن يستوعب الجهاز أكثر من خزان/خرطوشة/كأس في نفس الوقت ويتجاوز إجمالي حجم السائل الإلكتروني للمنتج 2 مل (مثل N في 1 منتج)

لا يحتوي الجهاز على بطارية قابلة لإعادة الشحن أو منفذ شحن (مثل بطارية كبيرة أو منتج بطارية قابلة للاستبدال)

الجهاز القابل لإعادة الشحن ، ولكن المنتج مغلق - أي أنه لا يمكن إعادة تعبئته أو استبداله

تم تصميم الجهاز لإعادة ملء الخزان من خلال حاوية إعادة ملء (سواء تم تصميمه بنظام رصيف مخصص أو نظام إعادة ملء عالمي)أو حتى حاوية إعادة التعبئة تسلم النفط مباشرة إلى النواةقطن، أسلاك تسخين أو بنية مماثلة

تم تصميم حاوية إعادة التعبئة لتصل إلى منتجات أخرى أو إعادة التعبئة

ملاحظة خاصة:

وأشارت الهيئة إلى أنه من الضروري الاعتراف بأن تقديم الإشعار من أنواع المنتجات 2 (السجائر الإلكترونيةيتم وضعها في السوق مع نوع واحد من السوائل الإلكترونية (المزيج الثابت)) و 3 (السجائر الإلكترونية ️ قابلة لإعادة الشحن، الجهاز مصطلح "قابلة لإعادة الشحن" المستخدم في سياق الجهاز غير المدخن لا يعني أن البطارية قابلة لإعادة الشحن،ولكن بدلا من ذلك يمكن استبدال خزان الزيت / غطاء أو مكون معادللذلك،

أ) إذا كان لدى الجهاز عدة خزانات/خرطوشات زيت ثابتة لا يمكن استبدالها، فهو منتج لمرة واحدة.

ب) إذا تم تصميم الجهاز للربط مع زجاجة زيت، ولكن خزان الزيت في الجهاز نفسه (أو سلك التدفئة) لا يمكن استبداله، فهو منتج لمرة واحدة.

c) يجب الإعلان عن زجاجات الزيت المصممة لاستخدامها مع المنتجات بشكل منفصل ويجب أن تتوافق مع متطلبات الإعلان وتزويد زجاجات الزيت

2) الوثائق اللازمة للمنتجات الجديدة

أ) فتح الملفات وإعادة ملؤها

بالنسبة للمنتجات الجديدة، يجب توفير إرشادات معقولة (بما في ذلك المخططات) للمستهلكين لاستخدامها (بما في ذلك ملء وتغيير الأقراص) في العلامة الإضافية / الدليل / التعليمات

ب) ملف الإنتاج

√ يجب أن تتضمن مخططات المنتج الفنية لجميع المكونات ذات الصلة

√ يجب أن تتضمن وثائق بيان المواد واستخدامها في إنتاج المنتجات النهائية

√ وصف المعايير أو المواصفات المتاحة للجمهور (PAS) التي تتبع عند ضمان إدارة الجودة QM ، وضمان الجودة QA ، ومراقبة الجودة QC. مثل ISO 9001:2015، PAS 8855:2024، PAS 7050:2022، إلخ

√ صور المنتج (بما في ذلك جميع المكونات ذات الصلة المصممة لاستخدامها مع المنتج)

√ إذا كان المنتج الذي تم الإبلاغ عنه بشكل منفصل مخصصًا لبيعه كمجموعة، فيتعين ذكر ذلك في ملف الإنتاج عند الإبلاغ عنه بشكل منفصل،قائمة أرقام ECID للمنتجات ذات الصلة والصور المعلنة

√ الملصقات، والتعبئة والتعليمات في شكل PDF (يمكن تحميلها كملف واحد إلى ملف الإنتاج، لا حاجة إلى تحميل مرة أخرى في ملف ورقة)

الثالث

بيانات التعبئة والتغليف والعرض والتسويق

الهيئة لا تؤيد سلامة أي منتج.

يُحظر استخدام عبارات "معتمدة من قبل MHRA"، "متوافقة مع TPD"، "متوافقة مع TRPR"، "منصة تكنولوجيا الحد من الضرر"، "ابتكار الحد من الضرر" أو أي بيانات مماثلة.هذه الممارسات ليست متوافقة مع لوائح حماية المستهلكين من التجارة غير العادلة لعام 2008 (CPRs) وهي محظورة صراحة - بما في ذلك، بالطبع بعض الأحكام في القاعدة 38 من TRPR.

ملاحظات إضافية:

وقد نشرت CTSI، كجمعية معتمدة لمعايير التجارة، العديد من المبادئ التوجيهية التي يمكن استخدامها كمرجع لسلامة منتجات السجائر الإلكترونية وامتثالها. الرجوع إلى الرابط التالي:

https://www.businesscompanion.info/focus/chemical-safety-of-vapes (موقع التواصل الاجتماعي)

https://www.businesscompanion.info/focus/vaping-products