منظمة الأغذية والعقاقير الأمريكية تسمح بـ 7 سجائر إلكترونية لتسويقها عبر طريق PMTA

في 18 يوليو 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حديثًا على 7 سجائر إلكترونية لتسويقها في الولايات المتحدة من خلال طريق PMTA (تطبيق منتجات التبغ قبل السوق).

الصورة

حتى الآن، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بـ 34 منتجًا وأداة للسجائر الإلكترونية. كما جمعت إدارة الغذاء والدواء إعلانًا من صفحة واحدة قابلة للتنزيل والطباعة لجميع منتجات السجائر الإلكترونية المعتمدة (https:الوسائط الرقمية.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf) ؛ هذه هي منتجات السجائر الإلكترونية الوحيدة التي يمكن تسويقها وبيعها بشكل قانوني في الولايات المتحدة حاليا، وأي تصنيع،الاستيراد، وبيع أو توزيع السجائر الإلكترونية دون الحصول على التصريح المطلوب قبل السوق يمكن أن يتم التحقيق فيها ومعالجتها من قبل أجهزة إنفاذ القانون.

على الرغم من أن إدارة الغذاء والعقاقير تسمح ببيع منتجات التبغ هذه في الولايات المتحدة، هذا لا يعني أن منتجات التبغ هذه آمنة، ولا يعني أن هذه المنتجات "معتمدة من قبل إدارة الغذاء والعقاقير"هذا هو، لا تؤيد إدارة الأغذية والعقاقير سلامة المنتجات. تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بتقييم طلبات PMTA على أساس معايير الصحة العامة، and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationعلى وجه التحديد، يعني ذلك أن مقدم الطلب يقدم أدلة على أن هذه المنتجات ذات نكهة التبغ قد تجلب فوائد للبالغين المدخنين كافية لتعويض مخاطر المنتجات،بما في ذلك المخاطر على المراهقينومع ذلك، فإن هذا لا يمثل إذنًا أو يشير إلى أنه من المناسب بيع هذه المنتجات كمنتجات دخانة ذات خطر معدلة.الوكالة تعتقد أن جميع منتجات التبغ ضارة ويمكن أن تسبب الإدمان.

ستة من منتجات السبعة المسموح بها هذه المرة هي صناديق نكهة التبغ. وهذا ينقل أيضًا إلى المجتمع النية الرسمية للولايات المتحدة بشأن نكهة السجائر الإلكترونية، أييجب أن تكون نكهة السجائر الإلكترونية نكهة التبغعلى الرغم من أن إدارة الأغذية والعقاقير لا تزال قلقة بشأن مشاركة المراهقين في السجائر الإلكترونيةفالمراهقون هم أقل عرضة لاستخدام منتجات السجائر الإلكترونية ذات نكهة التبغ من النكهات الأخرى (تظهر نتائج الدراسة السنوية الوطنية للشباب في مجال التبغ في الولايات المتحدةويقول 0.4% من الطلاب الذين يستخدمون حاليا السجائر الإلكترونية أنهم يستخدمون منتجات ذات نكهة التبغ).فرضت إدارة الأغذية والعقاقير قيودًا صارمة على تسويق المنتجات الجديدة لمنع المراهقين من الاتصال أو التعرض لبيئات الدخانستراقب إدارة الأغذية والعقاقير عن كثب طرق تسويق هذه المنتجات وتتخذ الإجراءات المناسبة إذا فشلت الشركة في الامتثال لأي متطلبات قانونية أو تنظيمية سارية.إذا قررت إدارة الأغذية والعقاقير أن مواصلة بيع المنتجات ذات الصلة لم تعد مناسبة لحماية الصحة العامة، بما في ذلك إذا كان استخدام هذه المنتجات من قبل المراهقين أو المستخدمين السابقين للسجائر يزداد بشكل كبير، أو إذا لم يعد مستخدمو السجائر الحاليين يستخدمون هذا المنتج ولكن تحول تماما إلى منتجات جديدة,قد تعليق أو تلغي إدارة الأغذية والعقاقير التصريح الحالي.

شركة Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) هي مؤسسة محلية معروفة تعمل بشكل عميق في مجال الاختبار منذ 20 عامًا وحصلت على مؤهلات CMA أو CNAS في العديد من المجالات.في نفس الوقت، تم تطوير سلسلة من طرق الاختبار لمنتجات السجائر الإلكترونية، والتي يمكن أن تصدر تقارير اختبار منتجات السجائر الإلكترونية الموثوق بها.