متطلبات تسجيل FDA الأمريكية للمستحضرات التجميلية - تسجيل الشركات وتسجيل المنتجات

أحدث الأخبار، نظام تسجيل مستحضرات التجميل من إدارة الغذاء والدواء مفتوح رسمياً في 16 ديسمبر 2023! ! تم إطلاق إدارة الغذاء والمساحات بشكل رسمي من نظام تسجيل مستحضرات التجميل الذي تم تعليقه في مارس، تم إعادة فتح نظام تسجيل مستحضرات التجميل في إدارة الغذاء والمساحات في 16 ديسمبر

01 الخلفية التنظيمية

في 29 ديسمبر 2022، أصدرت الولايات المتحدة "قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022" الذي طال انتظاره. بعد أن يبدأ سريان القانون،جميع الشركات التي تبيع مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة سوف تكون مطالبة بتسجيل مصانعها مع إدارة الغذاء والعقاقيرأصبح برنامج التسجيل الطوعي (VCRP) لتسجيل مصنع مستحضرات التجميل وتسجيل المنتجات تاريخًا.

"قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022" (موكرا) هو التوسع الأكثر أهمية في سلطة إدارة الأغذية والعقاقير لتنظيم مستحضرات التجميلوقانون مستحضرات التجميل (FD&C) في عام 1938هذا القانون الجديد سيساعد على ضمان سلامة مستحضرات التجميل التي يستخدمها العديد من المستهلكين يوميا.

02 تغييرات رئيسية في لوائح مستحضرات التجميل

وتشمل الاختلافات الرئيسية بين متطلبات تسجيل قانون MOCRA لشركات ومنتجات مستحضرات التجميل ومتطلبات VCRP:

1) عميل أمريكي

تتطلب MOCRA من المصنعين غير الأمريكيين تعيين وكلاء أمريكيين والتسجيل في النظام.

لا يتطلب برنامج "في سي آر بي" معلومات عن عميل أمريكي

2) متطلبات التسجيل

متطلبات MOCRA للمصنعين للتسجيل إلزامية.

التسجيل الإلكتروني طوعي

3) متطلبات تحديث التسجيل

تتطلب MOCRA من الشركات تحديث تسجيلاتها كل عامين وقوائم المنتجات كل عام.

لا توجد لـ VCRP متطلبات تحديث سنوية واضحة.

4) تحديد تصنيف حجم المؤسسة

ستحدد MOCRA حجم المؤسسة وتفرق المتطلبات ؛ (متطلبات ترميز Dun & Bradstreet)

لا توجد متطلبات واضحة لتحديث درجة VCRP.

03 قضايا أخرى تهم الشركات

1) هل تفرض إدارة الأغذية والعقاقير رسوم رسمية؟

بالنسبة لمستحضرات التجميل، لا تفرض إدارة الأغذية والعقاقير رسوم رسمية.

2) كم تستغرق دورة التسجيل؟

نقدر أن الأمر سيستغرق حوالي أسبوعين من القبول إلى الانتهاء