هل شهادة "سي إي" للمنتجات أم للشركات؟

شهادة الموافقة المعتمدة للمنتجات، وليس للشركات.

وهو يثبت شرعية المنتجات وتوافقها، ويشمل جوانب مثل سلامة المنتجات والتصميم والمواد وعمليات التصنيع والأداء.إذا كان المنتج يستوفي معايير شهادة CE، سوف تكون قادرة على الحصول على شهادة شهادة CE وتداول بحرية في السوق الأوروبية.تجدر الإشارة إلى أنه حتى المنتجات التي تنتجها نفس الشركة قد تحتاج إلى الحصول على شهادة CE بشكل منفصلوبالإضافة إلى ذلك، لا تحتاج جميع المنتجات إلى وضع علامة CE، فقط المنتجات التي تتوافق مع اللوائح والمعايير الخاصة.

تتضمن عملية شهادة CE الخطوات التالية:

يؤكد المصنع أو المستورد ما إذا كان المنتج يتطلب شهادة CE ويحدد التوجيهات والمعايير المطبقة في الاتحاد الأوروبي.

إجراء تقييم تقني لإثبات أن المنتج يتوافق مع التوجيهات والمعايير المعمول بها. يمكن إجراء التقييم من خلال الاختبارات الداخلية أو وكالات الاختبار الخارجية.

إعداد الوثائق الفنية التي تلبي متطلبات الاتحاد الأوروبي. يجب أن تشمل الوثائق معلومات مفصلة عن تصميم المنتج وتصنيعه، مثل المواد المستخدمة، وتدفق العملية، وتقارير الاختبار،العلامات والتحذيرات.

تقديم طلب للحصول على شهادة CE إلى هيئة التصديق وتقديم الوثائق الفنية المذكورة أعلاه.تقوم هيئة التصديق بمراجعة الوثائق التقنية وإجراء الاختبارات والتقييمات اللازمة.

إذا اجتاز المنتج المراجعة والاختبار، ستصدر هيئة التصديق شهادة CE.

الوثائق التقنية التي يجب إعدادها للحصول على شهادة CE

(1) اسم وعنوان الشركة المصنعة (الممثل المعتمد للاتحاد الأوروبي (الوكيل المعتمد للاتحاد الأوروبي) AR) ، اسم المنتج، النموذج، الخ؛

(2) دليل استخدام المنتج.

(3) وثائق تصميم السلامة (بما في ذلك الرسومات الهيكلية الرئيسية، أي الرسومات التصميمية التي تعكس مسافة الزحف، والفراغ، وعدد طبقات العزل والسمك).

(4) الشروط التقنية للمنتج (أو معايير المؤسسة) ، وضع البيانات التقنية؛

(5) مخططات الكهربائية للمنتج، مخططات الكتل ومخططات الدوائر، الخ؛

(6) قائمة المكونات الرئيسية أو المواد الخام (يرجى اختيار المنتجات ذات علامات الشهادة الأوروبية)

(7) تقرير الاختبار.

(8) الشهادات ذات الصلة الصادرة عن هيئة التصديق المعتمدة في الاتحاد الأوروبي NB (للممارسات الأخرى غير الممارسة A) ؛

(9) شهادة تسجيل المنتج في الاتحاد الأوروبي (بالنسبة لبعض المنتجات مثل الأجهزة الطبية من الفئة الأول، والأجهزة الطبية العادية للتشخيص في المختبر) ؛

(10) إعلان الموافقة CE (DOC) ؛