USFDA
إدخال إدارة الأغذية والعقاقير
شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) هي شهادة مطابقة للأغذية أو الأدوية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء للحكومة الأمريكية.نظرا لطبيعته العلمية و صرامته، أصبحت هذه الشهادة معيارًا معترف به في جميع أنحاء العالم. يمكن بيع الأدوية المعتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ليس فقط في الولايات المتحدة ، ولكن أيضًا في معظم البلدان والمناطق في العالم.FDA هي اختصار لـ Uإدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي وكالة دولية للدراسة الطبية المعتمدة وهي مرخصة من قبل الكونغرس الأمريكيوهي أعلى وكالة إنفاذ القانون متخصصة في إدارة الأغذية والأدوية.

USFDA

إدارة الأغذية والعقاقير هي وكالة حكومية لتنظيم الصحة تتكون من أطباء ومحامين وعلماء الأحياء الدقيقة وعلماء الصيدلة و كيميائيين وعلماء إحصاءات و غيرهم من المهنيين المكرسين لحمايةتعزيز وتحسين الصحة الوطنيةالمواد الغذائية والأدوية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والعقاقير آمنة وفعالة على جسم الإنسانيمكن تسويق الأجهزة والتقنيات المعتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير للتطبيقات السريرية.

تصنيف إدارة الغذاء والعقاقير
1اختبار إدارة الغذاء والعقاقير على مواد الغذاء

"المواد التي تتلامس مع الأغذية" (اختصار: FCM) تشير إلى المواد التي تتلامس مع الأغذية أثناء الاستخدام العادي للمنتجات.يطلق عليهم "الملابس الداخلية" من الطعام، وتؤثر سلامتهم بشكل مباشر على سلامة المواد الغذائية هي أيضا نقطة التحكم الأكثر أهمية للمؤسسات.آلات معالجة الغذاء وأجهزة المطبخ، إلخ. وتشمل المواد التي تتواصل مع الأغذية:

البلاستيك، الراتنج، المطاط، السيليكون، المعدن، السبائك، الغسيل الكهربائي، الورق، الورق المقوى، الزجاج، السيراميك، المينا، الصبغ، طباعة الطلاء، الحبر، الخ

قد تؤثر المواد والمنتجات التي تتواصل مع الأغذية على رائحة وتذوق ولون الأغذية أثناء عملية الاتصال بالأغذية.وقد يطلق أيضا كمية معينة من المكونات الكيميائية السامة مثل المعادن الثقيلة والمواد الإضافية السامةهذه المكونات الكيميائية سوف تنتقل إلى الطعام ويتم ابتلاعها من قبل الجسم البشري، مما يهدد صحة الإنسان.

2اختبار FDA للأغذية
3اختبار الأجهزة الطبية من قبل إدارة الغذاء والعقاقير
4. تجارب إدارة الأغذية والعقاقير
5اختبار إدارة الأدوية والمنتجات البيولوجية

الملاحظة: نطاق عمل NTEK هو: اختبار FDA للمواد الغذائية + اختبار FDA لأدوات الليزر

عملية الطلب
1التشاور --- يقدم مقدم الطلب صور معلومات المنتج أو يصف المنتجات والمواد المطلوبة لتقديم طلب للحصول على FDA.
2الإقتباس --- استناداً إلى المعلومات المقدمة من قبل مقدم الطلب، يقوم المهندس الفني بإجراء تقييم، وتحديد العناصر التي تحتاج إلى اختبار،وتقديم عرض للطلبة.
3بعد تأكيد العرض، يملأ مقدم الطلب استمارة طلب الاختبار وعينات الاختبار.
4اختبار العينات - سيتم إجراء الاختبار وفقا لمعايير إدارة الأغذية والعقاقير
5تقديم تقرير شهادة إدارة الأغذية والعقاقير بعد اكتمال الاختبار
حول شهادة إدارة الغذاء والعقاقير
تسجيل إدارة الغذاء والعقاقير في الواقع يتبنى نموذج إعلان النزاهة، وهذا هو: أنت مسؤول عن منتجاتك التي تلبي المعايير ذات الصلة ومتطلبات السلامة،وتسجيل على الموقع الفيدرالي الأمريكي.

هل تسجيل إدارة الغذاء والعقاقير يحتوي على شهادة؟ في الواقع، جميع إجراءات تسجيل إدارة الغذاء والعقاقير يتم تسجيلها عبر الإنترنت، وليس هناك شيء مثل الشهادة.إذن ما هو شهادة إدارة الأغذية والعقاقير التي تنتشر في السوقفي الواقع، إنها وثيقة إعلانية صادرة عن الوكالة نفسها، تثبت أن المنتج قد تم تسجيله لدى إدارة الأغذية والعقاقير.

الفرق بين شهادة إدارة الأغذية والعقاقير، اختبار إدارة الأغذية والعقاقير وتسجيل إدارة الأغذية والعقاقير
يمكن أن نفهم أن اختبار إدارة الغذاء والعقاقير يستهدف بشكل عام هذه الأنواع من المنتجات: 1. الأجهزة الطبية من الفئة الثانية والثالثة ؛ 2. مستحضرات التجميل والاحتياجات اليومية ؛ 3. المواد التي تتواصل مع الطعام ؛

يتم تقسيم تسجيل FDA بشكل عام إلى: 1. مستحضرات التجميل 2. منتجات LED والليزر 3. الأجهزة الطبية 4. الطعام 5. الأدوية

شهادة إدارة الغذاء والعقاقير هي الاسم الجماعي لاختبار إدارة الغذاء والعقاقير وتسجيل إدارة الغذاء والعقاقير. يمكن أن يسمى كلا هذا إدارة الغذاء والعقاقير شهادة. شهادة إدارة الغذاء والعقاقير هو مجرد مصطلح شعبية.

غيرها
· ما هي الوكالة التي تصدر شهادة FDA؟

التسجيل لدى إدارة الغذاء والعقاقير ليس له شهادة. سوف يحصل المنتج على رقم تسجيل عن طريق التسجيل لدى إدارة الغذاء والعقاقير.ستقدم إدارة الأغذية والعقاقير إلى مقدم الطلب رسالة رد (مع توقيع الرئيس التنفيذي لهيئة الأغذية والعقاقير)ولكن لا يوجد شيء مثل شهادة إدارة الأغذية والعقاقير

· هل تتطلب إدارة الغذاء والعقاقير مختبرات معتمدة معينة للاختبار؟

إذا قال شخص ما أنه مختبر شهادة تابع لهيئة الأغذية والعقاقيرلأن إدارة الأغذية والعقاقير لا تملك وكالات أو مختبراتوكوكالة قانونية فيدرالية، لا يمكن أن تشارك إدارة الأغذية والعقاقير في مثل هذه الأمور كحكم و رياضي.ستعترف إدارة الغذاء والعقاقير فقط بجودة GMP لمختبرات اختبار الخدمة وتصدر شهادات المطابقة للمؤهلين، ولكنها لن "تحدد" أو توصي بمختبر أو مختبرات محددة للجمهور.

· هل يتطلب تسجيل إدارة الغذاء والعقاقير وكيل أمريكي؟

نعم، يجب على المتقدمين الصينيين تعيين مواطن أمريكي (شركة/جمعية) كوكيل عند التسجيل لدى إدارة الأغذية والعقاقير.الوكيل مسؤول عن أداء خدمات العملية في الولايات المتحدة وهو الوسيط بين FDA والمتقدم بطلب.