الكشف عن مسدس درجة حرارة الجبهة والشهادة
إدخال مسدس درجة حرارة الجبهة
مسدس درجة حرارة الجبهة يطلق عليه أيضاً مقياس درجة حرارة تحت الحمراء، والذي يقيس درجة حرارة الجسم بواسطة طاقة الإشعاع تحت الحمراء التي ينبعثها جسم الإنسان.مبدأ عملها هو استخدام أي جسم فوق الصفر المطلق (-273 درجة مئوية) لإصدار أشعة تحت الحمراءيُستقبل بندقية درجة الحرارة في الجبهة الأشعة تحت الحمراء من خلال جهاز الاستشعار للحصول على بيانات درجة الحرارة المحفزة. يمكن أن تتجنب بندقية درجة الحرارة في الجبهة العدوى المتقاطعة ويقيس درجة الحرارة بسرعة،لذا فهي مناسبة بشكل خاص لفحص الأشخاص الذين يعانون من أعراض الحمى في الأماكن التي يوجد فيها تدفق كبير من الناس، بأمان وبسرعة
لأن مسدس درجة الحرارة في الجبهة يقيس درجة الحرارة عن طريق امتصاص الطاقة، وسوف مسدس درجة الحرارة في الجبهة لا يسبب أي ضرر لجسم الإنسان.ميزة مسدس درجة الحرارة الجبهه هو أن وقت القياس قصير وانها لا تتواصل مع جسم الإنسان؛ العيب هو أن الدقة منخفضة (تتأثر بالبيئة مثل درجة الحرارة وسرعة الرياح ، ودرجة حرارة جلد الجبهة المعرضة للخارج غير مستقرة).

شهادة مسدس درجة حرارة الجبهة

الكشف عن مسدس درجة حرارة الجبهة والشهادة
معدل الحرارة تحت الحمراء (مسدس درجة الحرارة في الجبهة) المبيعات المحلية والتصدير تتطلب شهادة بما في ذلك تقارير الاختبار المحلية، شهادة الاتحاد الأوروبي CE، تقرير ROHS،تقرير REACH وشهادة FCC الأمريكية.

عناصر اختبار مسدس درجة حرارة الجبهة/مقياس درجة الحرارة بالأشعة تحت الحمراء (7-10 أيام عمل)
تقرير اختبار الأداء: نطاق عرض درجة الحرارة، الحد الأقصى للخطأ، مقاومة السقوط، التنظيف، التطهير، التعقيم، وحدة الإشارة، غطاء حماية الكاشف، وظيفة الاختبار الذاتي،وظيفة إيقاف تلقائيتقرير الاختبار البيئي: اختبار موثوقية البيئة المناخية، اختبار موثوقية البيئة الميكانيكية،اختبار النقل اختبار موثوقيةتقرير اختبار السلامة: اختبار سلامة المعدات الكهربائية الطبية
تقرير اختبار EMC: التداخل المشع، التفريغ الكهربائي، مكافحة التداخل المشع
المرجعية القياسية
المرجعية القياسية المحلية الصينية
GB_T 21417.1-2008 مقياس الحرارة تحت الحمراء الطبي الجزء 1_نوع تجويف الأذن
GBT 14710-2009 متطلبات البيئة وأساليب الاختبار للأجهزة الكهربائية الطبية
GB 9706.1-2007 المتطلبات العامة للسلامة الكهربائية الطبية
YY 0505-2012 المعدات الكهربائية الطبية الجزء 1-2 متطلبات السلامة العامة المعيار المتوازي متطلبات واختبارات التوافق الكهرومغناطيسي

مرجع قياسي للاتحاد الأوروبي
معيار EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
عملية الاختبار المحلية
اختبار المنتج
إعداد وثائق التسجيل
تقدم إلى إدارة الغذاء والدواء
مراجعة وثائق التسجيل
تقييم نظام الجودة في الموقع
التقدم بطلب للحصول على رخصة الإنتاج
قائمة مواد طلب التسجيل المحلي
استمارة طلب تسجيل الأداة الطبية

وثائق الشهادة

قائمة المتطلبات الأساسية لسلامة الأجهزة الطبية وفعاليتها، مواد ملخصة

مواد البحث (تركيز: مطلوب التحقق من البرمجيات وتحقق دورة الحياة)

معلومات التصنيع

مواد التقييم السريري

مواد تحليل مخاطر المنتج

المتطلبات التقنية للمنتج

تقرير التحقق من تسجيل المنتج

إعلان توافق تعليمات المنتج وعينات الملصقات لأصغر وحدة بيع

وثائق هوية مقدم الطلب

وثائق طلب تقييم نظام الجودة، الخ.

مزايانا
لدى مجموعة Beice فريق اختبار احترافي لتزويدك بتشاور احترافي ودعم خدمة ، وتوفير حل شامل وكامل للاختبار والشهادة من محطة واحدة.